上海创新药械应用示范申报启动:每项最高120万
核心结论:上海市科委9月23日发布沪科指南〔2026〕28号,启动2026年度"创新药械产品应用示范"申报:9月29日开网、10月23日16:30截止。创新药每项120万、创新医疗器械每项60万。企业不能单独申报,须以药品上市许可持有人或器械注册人身份加入三甲医院牵头的"1+4+1+X"联合体——政府出钱、医院牵头帮产品做上市后评价推广。
哪些产品能报?
- 产出:产品须在本市实现产出;
- 药品:2021年1月1日后首次获批上市的1、2类新药;
- 器械:2021年1月1日后首次获批的医学影像、植介入、手术治疗康复、诊察监护、体外诊断领域第二、三类医疗器械;
- 应用示范附加:已获本市收费编码、已进或将进医院目录;医疗设备须已采购或承诺采购。
四个方向各给多少钱?
| 专题 | 方向 | 资助 | 要点 |
|---|---|---|---|
| 创新药(≤20项) | 临床应用示范 | 120万/项 | 真实世界疗效评价 |
| 创新药 | 新适应症拓展 | 120万/项 | 须有临床批件,期内递交上市申请 |
| 医疗器械(≤30项) | 临床应用示范 | 60万/项 | 应用评价与推广 |
| 医疗器械 | 适应症拓展 | 60万/项 | 拓展适用范围、增加用途 |
执行期为2026年12月1日至2029年11月30日。
企业具体怎么参与?
- 组队:"1+4+1+X":1家本市三甲牵头、4家三甲参与、1家企业(你)、X家参与医院,医院科研部门填报;
- 备件:注册批件及生产许可证、合作协议、承诺书;创新药附III期或确证性临床例数证明;
- 盯时:在上海市科技管理信息系统(svc20.stcsm.sh.gov.cn)填报,10月23日16:30截止;
- 避限:同一产品同一方向仅支持一次,每项目限一个批件或注册证。
本周就联系有三甲合作的医院科研处,凑齐5家三甲走完盖章协议,别卡截止日。咨询:8008205114、4008205114。
常见问题速答
企业能当牵头方吗?
不能。三甲医院牵头,企业以持有人身份参加。
外地药企能报吗?
须为本市持有人,且产品在本市实现产出。
非三甲医院能牵头吗?
不能。牵头和主要参与均须本市三甲医院。
政策依据:上海市科委《2026年度"创新药械产品应用示范"项目申报指南》(沪科指南〔2026〕28号)、沪府办规〔2024〕9号。额度、数量与时间以官方最新文件为准。
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